Gran Bretaña da luz verde a Pfizer y comenzará las vacunaciones en unos días

Gran Bretaña se convirtió en el primer país del mundo en autorizar una vacuna contra el COVID-19 rigurosamente probada y podría estar administrando inyecciones en unos días, un paso histórico para acabar con el brote que ha matado a más de 1.4 millones de personas en todo el mundo.

Al dar el visto bueno para el uso de emergencia de la vacuna desarrollada por la farmacéutica estadounidense Pfizer y la alemana BioNTech, Gran Bretaña superó a los Estados Unidos por al menos una semana.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. no está programada para considerar la vacuna hasta el 10 de diciembre.

"Este es un día para recordar, francamente, en un año para olvidar", dijo el secretario de Salud británico Matt Hancock.

El anuncio prepara el escenario para la mayor campaña de vacunación en la historia británica y se produjo justo antes de lo que los expertos advierten será un invierno largo y oscuro, con el coronavirus aumentando a niveles épicos en las últimas semanas en los EE. UU. y Europa.

Los funcionarios advirtieron que aún quedan por delante varios meses difíciles incluso en Gran Bretaña, dada la monumental tarea de inocular a grandes franjas de la población.

Debido al suministro inicial limitado, las primeras inyecciones se reservarán para los que corren mayor peligro, es decir, pacientes de hogares de ancianos, ancianos y trabajadores de la salud.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Gran Bretaña recomendó la vacuna después de que los ensayos clínicos en los que participaron decenas de miles de voluntarios demostraron que tenía una eficacia del 95% y que no presentaba efectos secundarios graves.

La vacuna todavía se considera experimental mientras se realizan las pruebas finales.

"Esta es una pieza científica sin precedentes", dado que la vacuna fue autorizada menos de un año después de que se descubrió el virus, dijo David Harper, investigador senior en salud global en el grupo de expertos Chatham House.

El primer ministro Boris Johnson declaró que los "reflectores de la ciencia" habían detectado al "enemigo invisible", al que se le ha culpado de cerca de 60,000 muertes en Gran Bretaña. Dijo que al desarrollar la vacuna, los científicos habían realizado un "jujitsu biológico" al convertir el virus en sí mismo.

Otros países no se quedan atrás: los reguladores no solo en los EE. UU. sino también en la Unión Europea y Canadá también están examinando la vacuna Pfizer junto con una inyección hecha por Moderna. Los reguladores británicos y canadienses también están considerando una vacuna fabricada por AstraZeneca y la Universidad de Oxford.

En medio de la creciente preocupación en los EE. UU. De que los estadounidenses reciban las vacunas con escepticismo, el secretario de Salud y Servicios Humanos de EE. UU., Alex Azar, dijo que la decisión de Gran Bretaña "debería dar a los estadounidenses una confianza adicional en la calidad de dicha vacuna". El virus ha matado a más de 270,000 en EE. UU.

Hancock dijo que Gran Bretaña comenzará a recibir el primer envío de 800.000 dosis de Bélgica en unos días y que la gente comenzará a recibir las vacunas tan pronto como llegue. Se requieren dos dosis con tres semanas de diferencia. El país espera recibir millones de dosis para fines de este año, dijo Hancock, aunque el número exacto dependerá de qué tan rápido se pueda fabricar y verificar su calidad.

BioNTech, propietaria de la vacuna, dijo que hasta ahora ha firmado acuerdos para suministrar 570 millones de dosis en todo el mundo en 2021, con opciones para entregar 600 millones más. Espera suministrar al menos 1,300 millones en ese año.

Eso es solo una fracción de lo que se necesitará a medida que los funcionarios de salud pública intenten vacunar a gran parte de la población mundial. Los expertos han dicho que se necesitarán varias vacunas para terminar rápidamente con la pandemia que ha infectado a más de 64 millones de personas en todo el mundo.

En Gran Bretaña, las primeras inyecciones se destinarán a los pacientes de hogares de ancianos y a quienes los cuidan, seguidos por todos los mayores de 80 años y los trabajadores de la salud. A partir de ahí, el programa se ampliará a medida que aumente la oferta, y la vacuna se ofrecerá aproximadamente por grupos de edad, comenzando por las personas de mayor edad.

En medio del estallido de optimismo, el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, advirtió a los gobiernos contra cualquier movimiento inmediato para relajar las restricciones y reabrir sus economías.

“El momento en que tendremos que volver a la normalidad no está lejos”, dijo. "Pero definitivamente no es ahora".

A pesar de la velocidad con la que aprobaron la vacuna y la intensa presión política que rodea a la carrera mundial para resolver la crisis, los reguladores británicos insistieron en que “no se han cortado esquinas” durante el proceso de revisión.

La MHRA hizo su recomendación luego de una llamada revisión continua que le permitió evaluar la información sobre la vacuna tal como llegó, comenzando en octubre.

"La seguridad del público siempre será lo primero", dijo la Dra. June Raine, directora ejecutiva de la agencia. “Y vuelvo a enfatizar que esta recomendación solo ha sido dada por la MHRA después de la evaluación científica más rigurosa de cada dato”.

Hacer llegar ese mensaje al público será fundamental para que cualquier programa de vacunación tenga éxito. Algunas personas están preocupadas por recibir alguna vacuna, y mucho menos una nueva.

"Pero creo que una vez que entiendan y vean que todos los demás lo tienen sin dudarlo, creo que descubrirán que la gente irá y lo tendrá", Jacqueline Roubians, una enfermera jubilada de 76 años, dijo en Brixton Market en Londres. "La gente está muriendo de COVID, así que tomas esa decisión: ¿quieres morir o quieres la vacuna?"

Además de los enormes desafíos logísticos de distribuir las vacunas, la Pfizer-BioNTech one debe almacenarse y enviarse a temperaturas extremadamente frías de alrededor de menos 70 grados Celsius (menos 94 grados Fahrenheit).

Pfizer dijo que ha desarrollado contenedores de envío que usan hielo seco y que los sensores con GPS permitirán a la compañía rastrear cada envío y garantizar que se mantenga frío.

Cada país tiene diferentes reglas para determinar cuándo una vacuna experimental es lo suficientemente segura y eficaz para su uso. China y Rusia han ofrecido diferentes vacunas a sus ciudadanos antes de que hayan pasado por pruebas a gran escala y en etapa tardía.

Horas después del anuncio de Gran Bretaña, el presidente ruso Vladimir Putin, para no quedarse atrás, ordenó el inicio de una campaña de vacunación COVID-19 a gran escala a fines de la próxima semana, y los médicos y maestros serán los primeros en recibir la vacuna Sputnik V, cuyo nombre se inspiró en el satélite de 1957, que fue uno de los logros técnicos más orgullosos de Moscú.

La vacuna rusa obtuvo la aprobación regulatoria en agosto, pero aún no ha completado estudios avanzados sobre su eficacia y seguridad. El ministro de Salud, Mikhail Murashko, dijo que más de 100,000 personas en Rusia han recibido las inyecciones.

Aún está por determinar si las inyecciones de Pfizer-BioNTech evitan que las personas propaguen el virus cuando no presentan síntomas. Otra pregunta es cuánto dura la protección.

La vacuna también se ha probado en un pequeño número de niños, ninguno menor de 12 años, y no hay información sobre sus efectos en mujeres embarazadas.