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La República lunes, 23 de julio de 2018

CONTIENEN IMPUREZAS CITOTÓXICAS

Retiran medicamentos con valsartán, usado para hipertensión arterial y cardiovascular

  • Retiran medicamentos con valsartán, usado para hipertensión arterial y cardiovascular
Santo Domingo

La empresa distribuidora y comercializadora de medicamentos Leterago, anunció este lunes el retiro del mercado dominicano los medicamentos que contienen la sustancia conocida como valsartán, ingrediente usado mayormente  para el tratamiento de hipertensión arterial y cardiovascular.

“Hemos procedido a retirar de manera voluntaria y preventiva todos los medicamentos en cuya fabricación incorporamos el Valsartán, mayormente usado para el tratamiento de enfermedades de hipertensión y cardiovasculares”, comunicó la empresa en un espacio pagado publicado hoy en diarios locales.  

De igual forma Leterago recomienda a las personas que usan medicamentos que incluyen dicha sustancia, consultar lo antes posible a su médico para que les ofrezca otras alternativas para reemplazar el tratamiento por uno que contenga otro medicamentos.

La advertencia sucede luego de la dada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a raíz que el fabricante detectara una impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina), en el ingrediente farmacéutico activo Valsartán, luego de un cambio en el proceso de fabricación del principio activo.

Ministerio de Salud 

Ante la situación el Ministerio de Salud advierte a las personas que estén consumiendo cualquiera de los productos incluidos en la lista, ponerse en contacto de forma inmediata con su médico tratante.

A raíz de la investigación de otras agencias regulatorias, se  ha podido identificar que los productos registrados para comercializar en el país que contienen la impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina) y que por tanto pudieran estar actualmente en el mercado son los siguientes:  

Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol, Colombia, distribuidos por Inversiones Komodo, SRL:

Registro Sanitario

Producto

Principio Activo

Forma Farmacéutica

Concentración

2016-1242

AMLODIPINO / VALSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA 10/160/25

AMLODIPINO + VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA

TABLETAS RECUBIERTAS

10/160/25 mg / TABLETA RECUBIERTA

2016-1236

AMLODIPINO / VALSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA 10 / 160 / 12.5

AMLODIPINO + VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA

TABLETAS RECUBIERTAS

10 / 160 / 12,5 mg

2016-1223

AMVAL H 5/160/25

AMLODIPINO + VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA

TABLETAS RECUBIERTAS

5 mg + 160 mg + 25 mg

2016-0112

AMVAL H

AMLODIPINO + VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA

TABLETAS RECUBIERTAS

5 mg + 160 mg + 12.5 mg

2015-1564

AMLODIPINO / VALSARTAN

AMLODIPINO + VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

5 mg + 320 mg

2015-0431

AMVAL

AMLODIPINO + VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

10 mg + 320 mg

2015-0125

AMVAL

AMLODIPINO (BESILATO) + VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

10 mg + 160 mg

2015-0124

AMVAL

AMLODIPINO + VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

5 mg + 160 mg

2014-1994

AMVAL

AMLODIPINA (BESILATO) + VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

5 mg + 80 mg

GENFAR, S.A. DE VILLA RICA - CAUCA, Colombia, distribuidos por Oscar A. Renta Negrón

Registro Sanitario

Producto

Principio Activo

Forma Farmacéutica

Concentración

2011-0752

VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA

VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA

TABLETAS RECUBIERTAS

160 mg + 12.5 mg

2007-1484

VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENFAR

VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA.

TABLETAS RECUBIERTAS

80 mg + 12.5 mg

2007-1483

VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENFAR

VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA

TABLETAS RECUBIERTAS

160 mg + 25 mg

2007-0581

VALSARTAN GENFAR

VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

80 mg

2007-0056

VALSARTAN GENFAR

VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

160 mg

GENFAR, S.A. DE VILLA RICA - CAUCA, COLOMBIA distribuidos por Rysell Pharmaceuticals, S. A.

Registro Sanitario

Producto

Principio Activo

Forma Farmacéutica

Concentración

2006-0800

VALSARTAN

VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

40 mg

PROCAPS S.A., BARRANQUILLA – COLOMBIADistribuidos por Suiphar Dominicana, SRL

Registro Sanitario

Producto

Principio Activo

Forma Farmacéutica

Concentración

2016-0063

VARCORAM 320 / 5 mg

VALSARTAN + AMLODIPINO BESILATO

CAPSULA BLANDA

320 mg + 5 mg

2015-1638

VARCORAM 320 / 10 mg

VALSARTAN / AMLODIPINO BESILATO

CAPSULA BLANDA

320 mg + 10 mg

2015-1413

VARCORAM 160/10 mg

VALSARTAN + AMLODIPINA BESILATO

CAPSULA BLANDA

160 mg + 10 mg

2015-1412

VARCORAM 160/5 mg

VALSARTAN + AMLODIPINA

CAPSULA BLANDA

160 mg + 5 mg

2015-0320

VARCORAM 80 / 5 mg

VALSARTAN + AMLODIPINA BESILATO

CAPSULA BLANDA

80 mg + 5 mg

2014-1858

VARCORAM 80 / 10 mg

VALSARTAN + AMLODIPINA BESILATO

CAPSULA BLANDA

80 mg +10 mg

2008-0509

VARCOR

VALSARTAN

CAPSULA BLANDA

80 mg

2008-0502

VARCOR

VALSARTAN

CAPSULA BLANDA

160 mg

WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA, distribuido por Sanofi Aventis Sto, Dgo., REP. DOM.

Registro Sanitario

Producto

Principio Activo

Forma Farmacéutica

Concentración

2011-0486

VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA WINTHROP

VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA

TABLETAS RECUBIERTAS

160 mg + 12.5 mg

2011-0433

VALSARTAN WINTHROP

VALSARTAN

TABLETAS RECUBIERTAS

160 mg

 


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