CONTIENEN IMPUREZAS CITOTÓXICAS
Retiran medicamentos con valsartán, usado para hipertensión arterial y cardiovascular
La empresa distribuidora y comercializadora de medicamentos Leterago, anunció este lunes el retiro del mercado dominicano los medicamentos que contienen la sustancia conocida como valsartán, ingrediente usado mayormente para el tratamiento de hipertensión arterial y cardiovascular.
“Hemos procedido a retirar de manera voluntaria y preventiva todos los medicamentos en cuya fabricación incorporamos el Valsartán, mayormente usado para el tratamiento de enfermedades de hipertensión y cardiovasculares”, comunicó la empresa en un espacio pagado publicado hoy en diarios locales.
De igual forma Leterago recomienda a las personas que usan medicamentos que incluyen dicha sustancia, consultar lo antes posible a su médico para que les ofrezca otras alternativas para reemplazar el tratamiento por uno que contenga otro medicamentos.
La advertencia sucede luego de la dada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), a raíz que el fabricante detectara una impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina), en el ingrediente farmacéutico activo Valsartán, luego de un cambio en el proceso de fabricación del principio activo.
Ministerio de Salud
Ante la situación el Ministerio de Salud advierte a las personas que estén consumiendo cualquiera de los productos incluidos en la lista, ponerse en contacto de forma inmediata con su médico tratante.
A raíz de la investigación de otras agencias regulatorias, se ha podido identificar que los productos registrados para comercializar en el país que contienen la impureza potencialmente citotóxica (N-nitrosodimetilamina) y que por tanto pudieran estar actualmente en el mercado son los siguientes:
Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol, Colombia, distribuidos por Inversiones Komodo, SRL:
Registro Sanitario
Producto
Principio Activo
Forma Farmacéutica
Concentración
2016-1242
AMLODIPINO / VALSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA 10/160/25
AMLODIPINO + VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA
TABLETAS RECUBIERTAS
10/160/25 mg / TABLETA RECUBIERTA
2016-1236
AMLODIPINO / VALSARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA 10 / 160 / 12.5
AMLODIPINO + VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA
TABLETAS RECUBIERTAS
10 / 160 / 12,5 mg
2016-1223
AMVAL H 5/160/25
AMLODIPINO + VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA
TABLETAS RECUBIERTAS
5 mg + 160 mg + 25 mg
2016-0112
AMVAL H
AMLODIPINO + VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA
TABLETAS RECUBIERTAS
5 mg + 160 mg + 12.5 mg
2015-1564
AMLODIPINO / VALSARTAN
AMLODIPINO + VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
5 mg + 320 mg
2015-0431
AMVAL
AMLODIPINO + VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
10 mg + 320 mg
2015-0125
AMVAL
AMLODIPINO (BESILATO) + VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
10 mg + 160 mg
2015-0124
AMVAL
AMLODIPINO + VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
5 mg + 160 mg
2014-1994
AMVAL
AMLODIPINA (BESILATO) + VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
5 mg + 80 mg
GENFAR, S.A. DE VILLA RICA - CAUCA, Colombia, distribuidos por Oscar A. Renta Negrón
Registro Sanitario
Producto
Principio Activo
Forma Farmacéutica
Concentración
2011-0752
VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA
VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA
TABLETAS RECUBIERTAS
160 mg + 12.5 mg
2007-1484
VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENFAR
VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA.
TABLETAS RECUBIERTAS
80 mg + 12.5 mg
2007-1483
VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA GENFAR
VALSARTAN + HIDROCLOROTIAZIDA
TABLETAS RECUBIERTAS
160 mg + 25 mg
2007-0581
VALSARTAN GENFAR
VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
80 mg
2007-0056
VALSARTAN GENFAR
VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
160 mg
GENFAR, S.A. DE VILLA RICA - CAUCA, COLOMBIA distribuidos por Rysell Pharmaceuticals, S. A.
Registro Sanitario
Producto
Principio Activo
Forma Farmacéutica
Concentración
2006-0800
VALSARTAN
VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
40 mg
PROCAPS S.A., BARRANQUILLA – COLOMBIADistribuidos por Suiphar Dominicana, SRL
Registro Sanitario
Producto
Principio Activo
Forma Farmacéutica
Concentración
2016-0063
VARCORAM 320 / 5 mg
VALSARTAN + AMLODIPINO BESILATO
CAPSULA BLANDA
320 mg + 5 mg
2015-1638
VARCORAM 320 / 10 mg
VALSARTAN / AMLODIPINO BESILATO
CAPSULA BLANDA
320 mg + 10 mg
2015-1413
VARCORAM 160/10 mg
VALSARTAN + AMLODIPINA BESILATO
CAPSULA BLANDA
160 mg + 10 mg
2015-1412
VARCORAM 160/5 mg
VALSARTAN + AMLODIPINA
CAPSULA BLANDA
160 mg + 5 mg
2015-0320
VARCORAM 80 / 5 mg
VALSARTAN + AMLODIPINA BESILATO
CAPSULA BLANDA
80 mg + 5 mg
2014-1858
VARCORAM 80 / 10 mg
VALSARTAN + AMLODIPINA BESILATO
CAPSULA BLANDA
80 mg +10 mg
2008-0509
VARCOR
VALSARTAN
CAPSULA BLANDA
80 mg
2008-0502
VARCOR
VALSARTAN
CAPSULA BLANDA
160 mg
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE COLOMBIA, distribuido por Sanofi Aventis Sto, Dgo., REP. DOM.
Registro Sanitario
Producto
Principio Activo
Forma Farmacéutica
Concentración
2011-0486
VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA WINTHROP
VALSARTAN HIDROCLOROTIAZIDA
TABLETAS RECUBIERTAS
160 mg + 12.5 mg
2011-0433
VALSARTAN WINTHROP
VALSARTAN
TABLETAS RECUBIERTAS
160 mg