La UE podría autorizar antiviral
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) podría autorizar provisionalmente “en los próximos días” el medicamento antiviral remdesivir para el tratamiento de pacientes con coronavirus en la Unión Europea, aseguró este lunes su director Guido Rasi.
“Podría concederse una autorización condicional de comercialización en los próximos días”, dijo Rasi en la Eurocámara, precisando que dependerá de si los expertos consideran “suficientemente sólidos” los datos disponibles sobre el fármaco.
La autorización de comercialización condicional se reserva en la UE a aquellos fármacos, cuyos beneficios se estiman mayores a sus riesgos, pese a no contar aún con datos completos. Su duración es de un año renovable.
La molécula del laboratorio estadounidense Gilead Sciences fue desarrollada para tratar a los pacientes con fiebre hemorrágica del ébola.