FDA aprueba Narcan de venta libre: Esto es lo que significa
Puede revertir las sobredosis de opioides, incluidas las drogas callejeras como la heroína y el fentanilo y las versiones recetadas, incluida la oxicodona
Narcan en spray. AP
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó el miércoles la venta de la versión líder de naloxona sin receta, lo que encamina al medicamento para revertir la sobredosis a convertirse en el primer fármaco de tratamiento con opioides que se vende sin receta.
Es un movimiento que algunos defensores han buscado durante mucho tiempo como una forma de mejorar el acceso a un medicamento que salva vidas, aunque el impacto exacto no estará claro de inmediato.
He aquí un vistazo a los problemas involucrados.
¿QUÉ ES NARCAN?
El aerosol nasal aprobado de Emergent BioSolutions, con sede en Gaithersburg, Maryland, es la forma más conocida de naloxona.
Puede revertir las sobredosis de opioides, incluidas las drogas callejeras como la heroína y el fentanilo y las versiones recetadas, incluida la oxicodona.
Hacer que la naloxona esté más disponible se considera una estrategia clave para controlar la crisis de sobredosis en todo el país, que se ha relacionado con más de 100 000 muertes al año en EE. UU . La mayoría de esas muertes están relacionadas con los opioides, principalmente versiones sintéticas potentes como el fentanilo, que pueden revertirse con múltiples dosis de naloxona.
Se ha desconfiado de la droga a la policía y otros socorristas en todo el país.
Los defensores creen que es importante hacer llegar la naloxona a las personas que tienen más probabilidades de sufrir una sobredosis, incluidas las personas que consumen drogas y sus familiares.
La decisión “representa un enfoque decisivo, práctico y humano para ayudar a las personas y aplanar la curva de muertes por sobredosis”, dijo Chuck Ingoglia, del Consejo Nacional para el Bienestar Mental, en un comunicado.
¿QUÉ SIGNIFICA LA APROBACIÓN DE LA FDA?
Narcan estará disponible sin receta a fines del verano, dijo la compañía.
Otras marcas de naloxona y formas inyectables aún no estarán disponibles sin receta, pero podrían estarlo pronto.
Varios fabricantes de naloxona genérica que se fabrica de manera similar a Narcan ahora deberán presentar solicitudes para cambiar sus medicamentos sin receta como parte de un requisito de la FDA.
La organización sin fines de lucro Harm Reduction Therapeutics Inc., que cuenta con fondos del fabricante de OxyContin, Purdue Pharma, ya tiene una solicitud ante la FDA para distribuir su versión de naloxona en aerosol sin receta.
¿CÓMO SE DISTRIBUYE LA NALOXONA AHORA?
Incluso antes de la acción de la FDA, las farmacias podían vender naloxona sin receta porque los funcionarios de todos los estados lo permitían.
Pero no todas las farmacias lo llevan. Y los compradores tienen que pagar el medicamento, ya sea con un copago del seguro o con el precio total de venta al público. El costo varía, pero dos dosis de Narcan a menudo cuestan alrededor de $50.
La droga también es distribuida por organizaciones comunitarias que atienden a personas que consumen drogas, aunque no es de fácil acceso para todos los que la necesitan.
¿FABRICAR NALOXONA SIN RECETA MEJORA EL ACCESO?
Despeja el camino para que Narcan esté disponible en lugares sin farmacias: tiendas de conveniencia, supermercados y minoristas en línea, por ejemplo.
José Benítez, director ejecutivo principal de Prevention Point Philadelphia, una organización que trata de reducir el riesgo de las personas que usan drogas con servicios que incluyen la entrega de naloxona gratis, dijo que podría ayudar mucho a las personas que no buscan servicios, o que viven en lugares donde no están disponibles.